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Moderna: scoperto nuovo grave effetto collaterale

EPA

L’Ema invita ad aggiornare le informazioni di prodotto relative al vaccino Spikevax

L’Ema (Agenzia Europea del Farmaco) ha raccomandato di aggiungere alcune informazioni di prodotto a Spikevax, il vaccino anti-Covid prodotto da Moderna. In casi rarissimi si è verificata la sindrome da perdita capillare (Cls). “Una condizione estremamente rara e grave che provoca fuoriuscita di liquidi dai piccoli vasi sanguigni, i capillari - spiega l’Ema, come riportato da AdnKronos -, causando rapidamente gonfiore di braccia e gambe, improvviso aumento di peso, sensazione di svenimento, ispessimento del sangue, bassi livelli ematici di albumina e bassa pressione sanguigna. La sindrome è spesso correlata a infezioni virali, certi tumori del sangue, malattie infiammatorie e alcuni trattamenti farmacologici”.

Nesso tra Cls e vaccino anti-Covid: "Non facile da stabilire"

Complessivamente sono stati esaminati 55 segnalazioni di Cls, 11 con Spikevax su circa 559 milioni di dosi somministrate e 44 con Comirnaty (vaccino Pfizer) su 2 miliardi di dosi somministrate. Tuttavia, il Prac, l’ente regolatorio Ue, afferma che "non ci sono prove sufficienti per stabilire un'associazione causale tra i due vaccini e l'insorgenza di nuovi casi di Cls”. Gli operatori sanitari devono essere consapevoli dei segni e sintomi della Cls - sottolinea l'Ema -, e di un possibile rischio di riacutizzazioni nelle persone con una storia di sindrome.

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